Εξωσώματα: τι δείχνουν πραγματικά τα δεδομένα;

Τα εξωσώματα έχουν γίνει μία από τις πιο συζητημένες «αναγεννητικές» θεραπείες στην αισθητική δερματολογία και μία από τις πιο συχνές ερωτήσεις των ασθενών. Στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης παρουσιάζονται ως η δύναμη των βλαστοκυττάρων σε ένα φιαλίδιο. Ως δερματολόγος, εξηγώ εδώ τι είναι πραγματικά, τι δείχνουν σήμερα τα δεδομένα και γιατί δεν βιάζομαι.

Τι είναι τα εξωσώματα;

Τα εξωσώματα είναι εξωκυττάρια κυστίδια περίπου 30 έως 150 νανομέτρων που εκκρίνονται από τα κύτταρα. Μεταφέρουν πρωτεΐνες, λιπίδια και νουκλεϊκά οξέα και συμμετέχουν στην επικοινωνία μεταξύ των κυττάρων. Ο μηχανισμός αυτός είναι βιολογικά εύλογος για την ανανέωση του δέρματος και του θύλακα της τρίχας. Η ιδέα δεν είναι παράλογη. Το πρόβλημα δεν βρίσκεται στην ιδέα αλλά στον τρόπο με τον οποίο μετατράπηκε σε προϊόντα.

Τι υπόσχονται;

Προϊόντα που φέρονται να περιέχουν εξωσώματα προωθούνται ταυτόχρονα για αναζωογόνηση του δέρματος, ουλές ακμής, τριχόπτωση, πανάδες και επούλωση τραυμάτων. Συνήθως εφαρμόζονται μετά από μικροβελονισμό, κλασματικό λέιζερ ή μεσοθεραπεία. Στην ιατρική, ένα προϊόν που υπόσχεται τόσες διαφορετικές ενδείξεις είναι πάντα το πρώτο προειδοποιητικό σημάδι.

Τι δείχνουν πραγματικά τα δεδομένα;

Οι περισσότερες δημοσιευμένες μελέτες έχουν μικρό αριθμό ασθενών, ασθενή ομάδα ελέγχου και σύντομη παρακολούθηση. Σημαντικότερο είναι ότι τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται διαφέρουν μεταξύ τους ως προς την κυτταρική πηγή, τη συγκέντρωση, την καθαρότητα και τη μέθοδο παρασκευής. Ένα αποτέλεσμα που προέκυψε με ένα σκεύασμα δεν μεταφέρεται σε ένα άλλο. Χωρίς τυποποίηση δεν υπάρχει μία επιστημονική απάντηση στο ερώτημα αν τα εξωσώματα λειτουργούν, επειδή δεν υπάρχει μία θεραπεία με εξωσώματα.

Έγκριση και ρυθμιστικό πλαίσιο

Μέχρι σήμερα κανένα προϊόν εξωσωμάτων δεν έχει εγκριθεί για δερματολογική ή αισθητική χρήση. Ο FDA αντιμετωπίζει τα προϊόντα που προέρχονται από ανθρώπινα κύτταρα ή ιστούς και ισχυρίζονται ότι θεραπεύουν μια κατάσταση ως μη εγκεκριμένα φάρμακα ή βιολογικά προϊόντα, ανεξάρτητα από τον τρόπο προώθησής τους. Ακόμη και η τοπική εφαρμογή εξωσωμάτων μετά από μικροβελονισμό θεωρείται συστηματική χορήγηση και όχι καλλυντική χρήση.

Το πραγματικό ζήτημα είναι η ασφάλεια

Έχουν καταγραφεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως βαριές λοιμώξεις και αλλεργικές αντιδράσεις μετά από προϊόντα που χορηγήθηκαν σε ιατρεία. Όταν η αποστειρωμένη παρασκευή, η ιχνηλασιμότητα της παρτίδας και η ψυκτική αλυσίδα δεν ελέγχονται, κανείς δεν μπορεί να εγγυηθεί τι εισάγεται στο δέρμα. Για τον ιατρό αυτό το ερώτημα προηγείται κάθε συζήτησης για αποτελεσματικότητα.

Τι κάνω αντ' αυτού

Δεν εφαρμόζω θεραπείες με εξωσώματα. Σχεδιάζω τις επιλογές των οποίων τα δεδομένα και το ρυθμιστικό καθεστώς είναι σαφή, ανάλογα με το πρόβλημα του ασθενούς: πολυνουκλεοτίδια και skin booster για την ποιότητα του δέρματος, ραδιοσυχνότητα με μικροβελόνες και κλασματικό λέιζερ για ουλές ακμής, εστιασμένος υπέρηχος ή μονοπολική ραδιοσυχνότητα για χαλάρωση, κατάλληλο λέιζερ και ιατρικά πρωτόκολλα για τις πανάδες, τριχοσκοπική εκτίμηση πριν από κάθε θεραπεία τριχόπτωσης. Ποια ταιριάζει αποφασίζεται μετά από εξέταση και ανάλυση δέρματος.

Αυτό δεν σημαίνει ότι τα εξωσώματα δεν θα λειτουργήσουν ποτέ. Η έρευνα συνεχίζεται και τα επόμενα χρόνια ενδέχεται να εμφανιστούν τυποποιημένα και ελεγχόμενα προϊόντα. Όμως τα σημερινά δεδομένα δεν αρκούν για να τα προτείνει κανείς σε έναν ασθενή ως ρουτίνα.

Πέντε ερωτήσεις αν σας προτείνουν εξωσώματα

1. Ποια είναι η κυτταρική πηγή του προϊόντος και ποιος το παρασκευάζει;

2. Μπορεί να τεκμηριωθεί το ρυθμιστικό καθεστώς του προϊόντος;

3. Θα εφαρμοστεί διασπώντας τον δερματικό φραγμό και είναι το προϊόν εγκεκριμένο για τέτοια χρήση;

4. Είναι ιατρός αυτός που εκτελεί τη διαδικασία και σε ποια ειδικότητα;

5. Υπάρχει εναλλακτική με ισχυρότερα δεδομένα για το ίδιο πρόβλημα;

Συνοπτικά

Τα εξωσώματα είναι ενδιαφέροντα ως μηχανισμός, αλλά ούτε τα δεδομένα ούτε ο έλεγχος έχουν ωριμάσει. Η σωστή προσέγγιση σήμερα είναι πρώτα η διάγνωση και μετά η μέθοδος με γνωστά δεδομένα. Βασίστε μια απόφαση για το δέρμα σας σε μια εξέταση και όχι σε μια τάση των μέσων κοινωνικής δικτύωσης.